Electronic Batch Recording
Chargenprotokollierung, Chargenrückverfolgung und Batchanalysen
Electronic Batch Data Recording-Funktionalität (elektronische Aufzeichnung von Chargendaten; auch unter
Elektronischer Herstelldokumentation bekannt) ist Bestandteil guter MES-Systeme oder
PIMS-Systeme und besteht aus der
Protokollierung der folgenden Elemente:
- Chargen und Rezeptkopfdaten der Steuerrezepte: Alle ausgeführten Chargen werden ab dem Moment des Auftragsstarts in der Produktion erfasst. Chargen können freigegeben und dann vor der Ausführung gelöscht werden. Sie werden jedoch in EBR-Modulen, um später analysiert zu werden.
- Chargenschrittkette: Dies ist die Kette der verschiedenen Prozedurelemente des Rezepts (RPEs), die während der Charge ausgeführt werden.
Chargenanalyse
Folgenden Chargenanalysewerkzeuge sollten im EBR vorhanden sein
- Produktionsanzeige: Hier sollten Kommentare zu EBR-Daten hingefügt werden können (besonders wichtig bei der Einhaltung von Compliance-Regeln) und die folgenden Elemente anzeigen:
- alle verfolgten Produktionsoperationen und ihre Produktionsschritte sowie die zugehörigen KPIs
- alle verfolgten Chargen und die entsprechenden Batch-Schrittketten sowie alle Parameter von Rezeptelementen, chargenbezogene Messungen und chargenbezogene Meldungen
- alle benutzerspezifisch verfolgten Produktionsschlüssel (Produktionsauftrag, Artikel, Chargennr, etc,)
- Message Viewer: Hier werden alle SCADA- Meldungen angezeigt. Diese Anzeige kann insbesondere zum Anzeigen von chargenspezifischen Meldungen verwendet werden.
- Trendanzeige (Zeitüberschneidungstrend): Gespeicherte Rohdaten werden in Form einer Kurve angezeigt. Die Anzeige kann insbesondere zum Vergleichen einer einzigen Variablen in verschiedenen Chargen verwendet werden. Hierfür ist ein Abfragewerkzeug verfügbar: Es führt eine Kontextualisierung der ausgewählten Variable über eine einfache Selektion der interessanten Chargen aus.
- Balkendiagrammanzeige: Gespeicherte Daten werden in Form eines Balkendiagramms angezeigt. Die Anzeige kann insbesondere zum Anzeigen von Werten von Elementen in verschiedenen Chargen verwendet werden. Hierfür steht ein Abfragewerkzeug zur Verfügung, das eine Kontextualisierung der ausgewählten Variable über eine einfache Selektion der interessanten Chargen durchführt.
Chargenprotokollierung
Die Chargenprotokollierung wird meistens über intergierte Report Manager durchgeführt (Business Objects, Reporting Services, Qlik View etc.), der mithilfe von Roh-Daten automatisch Berichte erzeugt. Folgenden Arten von Standardberichten sind sinnvoll:
- Elektronischer Chargenbericht: Enthält alle Informationen über eine Charge (z. B Chargeneigenschaften, Rezeptkopfinformationen, Schrittkette).
- Chargenvergleichsbericht: Vergleicht die aktuellen Werte aller Parameter für die ausgewählten Chargen. Dieser Bericht ist nur nützlich, wenn die ausgewählten Chargen auf demselben Rezept basieren.
- Chargenbericht zum Materialverbrauch: Gibt die zusammengefasste Menge der verbrauchten Eingangsmaterialien (je Materialdefinition) für die ausgewählten Auftragskategorien an. Bei diesem Bericht ist es möglich, sich die (zusammengefasste) Menge je Auftrag und sogar die Menge je Charge anzeigen zu lassen.
- Chargenübersichtsbericht: Zeigt Kopfinformationen zu Chargen an, die ein bestimmtes Kriterium erfüllen. Es werden z. B die Chargen mit überhöhten Werten für einen bestimmten Phasenparameter angezeigt.
- Compliance Analyse:
Analysen können
- Pro Produkt
- Pro Rezept
- Pro Formula
- Batchsequenzen und -ausführdaten
- Energieverbräuche
- Qualitäts- und Labordaten zu Prüfergebnissen
- Trenddaten
- Meldungen
- Alarme
- Benutzereingaben vor und während der Ausführung eines Batches
- Materialdaten
-
KPI's
- Grenzwerte